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鉴　别：红外IR

比旋度：-0.05°∽ +0.05°

干燥失重：≤1.0%

炽灼残渣：≤0.5%

含　 量： ≥98.5%

标 准：BP2005

EP6.0

药物分析

编辑

方法名称： 盐酸苄丝肼的测定—高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定盐酸苄丝肼的含量。

本方法适用盐酸苄丝肼。

方法原理： 供试品和内标均制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测盐酸苄丝肼（C10H15N3O5·HCl）和内标盐酸多巴胺的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1.甲醇

2.三氟乙酸

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于 1000，盐酸苄丝肼峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：水 三氟乙酸+甲醇=1000 1 20

2.2 检测波长：220nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品15mg，精密称定。

2. 内标溶液的制备

取盐酸多巴胺适量，加稀甲醇制成每1mL中约含有7mg的溶液，即得。

3. 供试品溶液的制备

上述供试品置50mL棕色量瓶中，精密加入内标液5mL，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

4. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸苄丝肼对照品适量，与供试品同法配制。