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| 产地 | 上海 |
| 品牌 | ACMEC |
| 货号 | D31600-100g |
| 英文名称 | Diprophylline |
| 包装规格 | 99% |
| 纯度 | 99% |
| CAS编号 | 479-18-5 |
| 别名 | 7-(2,3-二羟丙基)茶碱; 7-(2,3-二羟丙基)茶碱; 7-(2,3-二羟基丙基)茶碱; 喘定; 丙羟茶碱、甘油茶碱; 喘定、甘油茶碱; 1,3-二甲基-7-(2,3-二羟基丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮; |
| 分子式 | C10H14N4O4 |
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中文名
二羟丙茶碱
外文名
dyphylline
分子式
C10H14N4O4
CAS号
479-18-5
分子量
254.24300
中文名称：二羟丙茶碱
中文别名：7-(2,3-二羟丙基)茶碱;7-(2,3-二羟丙基)茶碱;7-(2,3-二羟基丙基)茶碱;喘定;丙羟茶碱、甘油茶碱;
英文名称：dyphylline
英文别名：Diprophylline;7-(2,3-Dihydroxypropyl)theophylline,Dyphylline;Dilor;Teofen;Neufil;
CAS号：479-18-5
分子式：C10H14N4O4
分子量：254.24300
结构式：
精确质量：254.10200
PSA：102.28000
外观与性状：白色粉末
密度：1.57g/cm3
熔点：161-162°C(lit.)
沸点：589.6oC at 760 mmHg
闪点：310.4oC
折射率：1.5403 (172oC)
水溶解性：33 g/100 mL (25 oC)
稳定性：常温常压稳定
储存条件：存放在密闭容器中。储存在阴凉，干燥，通风良好的区域，远离不相容物质。
蒸汽压：9.57E-15mmHg at 25°C
由茶碱钠盐与一氯丙二醇经缩合而得。
二羟丙茶碱平滑肌松弛药，有扩张支气管和冠状动脉的作用，并有利尿作用。在胃液中稳定。平喘作用与氨茶碱相似，尤适用于伴有心动过速。
1,3-二甲基-7-（2，3-二羟丙基）-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。按干燥品计算，含C10H14N4O4不得少于98.0%。
白色粉末或颗粒；无臭，味苦。
在水中易溶，在乙醇中微溶，在*或乙醚中极微溶解
熔点为160～164℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法，在273nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为354～376。
（1）取本品约0.1g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
酸碱度 取本品0.50g，加水10ml使溶解，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，应显黄色或绿色；再加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显蓝色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液比较，不得更深。氯化物 取本品0.25g，加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml，煮沸30秒钟，放冷，依法检查，与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另取茶碱对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml与供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾1.0g，加水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（72：28）为流动相；检测波长为254nm。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，理论板数按二羟丙茶碱峰计算不低于2000，二羟丙茶碱峰与茶碱峰的分离度应大于3.5；调节检测灵敏度，使二羟丙茶碱色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有茶碱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟丙茶碱峰面积（0.5%）。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。炽灼残渣 不得过0.15%。* 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查，含*不得过百万分之二十。
取本品约0.2g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，缓缓加醋酐50ml，振摇3分钟，加苏丹Ⅳ指示液4～5滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C10H14N4O4。
方法名称：
二羟丙茶碱原料药—二羟丙茶碱的测定—非水滴定法
应用范围：
本方法采用滴定法 测定二羟丙茶碱原料药中二羟丙茶碱的含量。
本方法适用于二羟丙茶碱原料药。
方法原理：
供试品 加无水甲酸 溶解后，缓缓加醋酐并振摇，苏丹Ⅳ指示液4~5滴，用高氯酸 滴定液 滴定至溶液溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验 校正，根据滴定液使用量，计算二羟丙茶碱的含量。
试剂：
1. 无水甲酸
2. 醋酐
3.苏丹Ⅳ指示液
4. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
5. 结晶紫 指示液
6. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备 ：
1.苏丹Ⅳ指示液
取苏丹Ⅳ0.5g，加* 100mL使溶解。
2. 高氯酸 滴定液 （0.1mol/L）
配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品 易乙酰化 ，则须用水分测定 法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。
标定：取在105℃干燥至恒重 的基准邻苯二甲酸氢钾 约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫 指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验 校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
3. 结晶紫指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸 100mL使溶解。
操作步骤：
精密称取供试品 约0.2g，加无水甲酸 2mL使溶解，缓缓加醋酐50mL，振摇3分钟，加苏丹Ⅳ指示液4~5滴，用高氯酸 滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验 校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C10H14N4O4。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管 的精度要求。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会 编，化学工业出版社 ，2005年版，一部，p.13。
【通用名称】 二羟丙茶碱片
【英文名称】 Diprophylline Tablets
【汉语拼音】 Er Qiang Bing Cha Jian Pian
本品每片含二羟丙茶碱0.2克。其化学名为：1，3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。分子式：C10H14N4O4 ，分子量：254.25辅料为：淀粉、硬脂酸镁。
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类
本品为白色片。
本品为平喘类非处方药药品。
本品平喘作用与茶碱相似。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20～1/10．对心脏和神经系统的影响较少。尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内CAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著．因此有助于改善呼吸功能。
适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎等具有喘息症状者。
口服，成人一次0.1～0.2克（0.5～1片），一日3次。
服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状，但较氨茶碱刺激性小。过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。
对其他茶碱类药品过敏者禁用。
本品可通过胎盘屏障，也可随乳汁排出，孕妇和哺乳期妇女慎用。
心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿病、前列腺增生而导致排尿困难者慎用。
.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除，血药浓度增高而易中毒。
碳酸锂可加速本品清除，使本品疗效降低。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
口服易吸收，口服：19-28mg/kg后1小时，血浆药物浓度为19.3-36.4μg/ml。注射15-30分钟后可达*效应。体内部分代谢，代谢物和原形药物随尿排出。
